StraitPass/问渠血肿抽吸装置进入国家创新医疗器械"绿色通道”

StraitPass血肿抽吸装置是一款专为脑出血患者设计的创新医疗器械

截至目前,微创脑科学旗下已有4款产品进入“绿色通道”

中国,上海——近日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学”)旗下子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)研发的StraitPass/问渠一次性使用血肿抽吸装置(以下简称“StraitPass血肿抽吸装置”) 已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序(“绿色通道”)。

此次获批进入“绿色通道”的StraitPass血肿抽吸装置, 是一款专为脑出血患者设计的创新医疗器械。它具备先进的可视成像技术,在操作过程中,医生能精准地对患者脑部的血肿实施抽吸清除,减少对周围正常脑组织的损伤。医学研究数据表明,约70%的脑出血病例皆因高血压性脑出血而起,且发病部位高度集中在大脑深部的基底节区域。基底节区域堪称人体神经功能的“核心枢纽”,在人体运动调控、认知功能、情绪管理以及习惯形成等众多关键生理和心理过程中,都发挥着不可替代的核心作用。脑出血发生后,血液在颅内聚集形成血肿,会产生毒性反应并产生压迫占位效应,这直接导致脑卒中患者致残率和致死率居高不下,而StraitPass血肿抽吸装置的出现,为脑出血患者的治疗带来了新的希望与曙光。

截至目前,微创脑科学旗下已有4款产品进入“绿色通道”,分别是Tubridge密桥血流导向密网支架、Bridge智桥椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统以及Rebridge瑞桥颅内动脉支架。

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